Malaysia luluskan penggunaan vaksin Sinopharm dan Johnson & Johnson
Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) hari ini telah meluluskan penggunaan secara kecemasan vaksin COVID-19 Sinopharm dan Johnson & Johnson untuk digunakan di Malaysia.
Kelulusan ini telah diberikan pada Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-361 telah bersidang pada hari ini, 16 Julai 2021.
Dua jenama Vaksin yang menerima kelulusan pendaftaran bersyarat untuk kegunaan semasa bencana adalah seperti berikut :
1. COVILO – merupakan vaksin yang dibangunkan oleh China National Biotec Group Company Limited (CNBG), Sinopharm, yang juga dikenali sebagai vaksin COVID-19 Sinopharm.
2. Janssen COVID-19 Vaccine Suspension for Injection yang dikilangkan oleh Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa.
Ini bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) bagi produk-produk vaksin tersebut kekal positif.
Dalam pada itu, vaksin Sinopharm dijangka hanya akan digunakan pada pasaran swasta sahaja.
